國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕28號(hào)”國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，要求從2018年6月1日起啟用《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017)，替代2016年5月31日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則>及釋義》。
詳細(xì)核對(duì)以上新的CMA規(guī)則要求，新舊的要求之間具體區(qū)別
a.增加了公正性、投訴、能力驗(yàn)證、判定規(guī)則、驗(yàn)證、確認(rèn)等術(shù)語(yǔ)和定義。(條款3)
b.增加了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)對(duì)公正性作出承諾。(條款4.2.2)
c.場(chǎng)所環(huán)境增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求指定成文件”。(條款4.3.1)
d.設(shè)備管理中增加了“所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。”(條款4.4.3)
e.合同評(píng)審中增加了“當(dāng)客戶(hù)要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的符合性聲明(合格或不合格)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶(hù)溝通并得到同意”(條款4.5.4)
f.分包中：應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，改為應(yīng)事先取得委托人的同意。刪除“書(shū)面”兩字。增加了：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。(條款4.5.5)
g.不符合工作控制中明確了應(yīng)(本部分僅列出增加的部分)：
1)明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;
2)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施：
3)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析：
6)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。(條款4.5.9)
h.管理評(píng)審中更改了管理評(píng)審輸入信息及管理評(píng)審輸出內(nèi)容。
管理評(píng)審輸入應(yīng)包括信息：
1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化：
2)目標(biāo)的可行性：
3)政策和程序的適用性：
4)以往管理評(píng)審所采取措施的情況：
5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果：
6)糾正措施：
7)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審：
8)工作量和工作類(lèi)型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化：
9)客戶(hù)和員工的反饋：
10)投訴：
11)實(shí)施改進(jìn)的有效性：
12)資源配備的合理性：
13)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性：
14)結(jié)果質(zhì)量的保證性：
15)其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。
管理評(píng)審輸出內(nèi)容：
1)管理體系及過(guò)程的有效性：
2)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)：
3)提供所需的資源：
4)變更的需求。
i.抽樣中增加了：“如果客戶(hù)要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書(shū)中作出聲明”。(條款4.5.17)
j.結(jié)果有效性中增加了：“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。”(條款4.5.19)
k.結(jié)果報(bào)告中：
“客戶(hù)的名稱(chēng)和地址(適用時(shí))”變更為“客戶(hù)的名稱(chēng)和聯(lián)系方式”;
“檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)的批準(zhǔn)人”變更為“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期”。
增加了：
“檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來(lái)自于外部提供者時(shí)要清晰標(biāo)注。”
“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書(shū)的聲明。”
“報(bào)告或證書(shū)涉及使用客戶(hù)提供的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)。當(dāng)客戶(hù)提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。”(條款4.5.20，條款4.5.21)
總的來(lái)看，這個(gè)新的要求其實(shí)是體現(xiàn)了“放管服”的改革精神，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則，新要求相對(duì)老要求“放得更寬，特殊要求更加明確”。
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